2015年3月29日,受教育部委托,清华大学在北京主持召开了由清华大学、首都医科大学附属北京天坛医院和北京品驰医疗设备有限公司共同完成的“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目的成果鉴定会。
鉴定委员会听取了项目技术报告、测试报告、查新报告和用户报告,经质询和讨论,认为该项目自主研发了我国首台脑起搏器,主要性能指标超过国外产品,取得了首个国产脑起搏器三类医疗器械注册证,打破了美国公司的独家垄断,在国内已完成1600多例次脑功能疾病的临床应用,取得了良好的疗效。上市一年后即取得30%以上的国内市场占有率,平均每名患者的脑起搏器产品价格降低10万元以上,显著降低了患者的医疗费用,拓宽了临床应用。
鉴定委员会一致认为:该项目自主突破了脑起搏器核心技术、关键部件、产品系列研发及可靠性瓶颈,总体技术居于国际领先水平。